《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(t此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读áng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读